Фармакопея США (анг. U.S. Pharmacopeia, USP) – научная неправительственная организация, устанавливающая государственные стандарты США для лекарственных средств и фармацевтических продуктов. Была создана в 1820 году.
Организация устанавливает стандарты качества лекарственных средств, применяемых в здравоохранении и ветеринарии. Эти стандарты используются регулирующими органами и производителями, чтобы гарантировать, что произведенные продукты имеют надлежащую подлинность, концентрации действующих веществ, качество, чистоту и стабильность. Стандарты USP могут быть адаптированы или приняты любой организацией или правительствами других государств. Стандарты USP признаны правительствами более 130 стран.
U.S. Pharmacopeia предлагает:
Стандартные образцы USP RSВ настоящее время USP предлагает более 3500 стандартных образцов активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, примесей, продуктов разложения, пищевых добавок, стандартов для калибровки рабочих параметров. | |
Публикации и онлайн-доступ к USP-NFФармакопея США – одна из самых крупных и технически оснащенных фармакопей в мире, основной упор делается на инструментальные методы анализа: хроматографию, ИК-, УФ-спектрометрию и т.д. Фармакопея США издается в виде единого тома с Национальным формуляром как USP-NF. | |
Стандарты примесейНовое направление деятельности – аналитические стандарты фармацевтических примесей запущено в 2021 году. |
С 2021 года ООО «ХИМЛАБОРРЕАКТИВ» включено в список дистрибьюторов Фармакопея США в Украине.