В современной науке точность и быстрота измерений имеет решающее значение. Это фундаментальный аспект, который может определить успех или неудачу любого научного эксперимента. Точность проведенных измерений может существенно повлиять на выводы, сделанные на основе собранных данных. В этой статье мы рассмотрим, почему инвестиция в современный спектрофотометр – не просто выбор оборудования, а стратегическое решение для эффективного и безопасного производства лекарств.
Как быстро и эффективно определять концентрацию веществ в сложных смесях или идентифицировать их?
Идея анализировать вещества с помощью света возникла еще в XIX веке. Современный спектрофотометр – результат десятилетий развития оптики и электроники, и сегодня он является одним из ключевых инструментов аналитической химии, потому незаменим в лабораториях, работающих в соответствии с требованиями GMP.
В производстве лекарственных средств размер и распределение частиц могут быть критически важными для функциональности лекарства, поэтому требуется высокая степень контроля, что невозможно без максимальной точности и воспроизводимости. В области фармацевтики спектрофотометрия – один из наиболее универсальных и широко используемых аналитических методов, позволяющих проводить и качественную, и количественную оценку лекарственных средств.
Принцип спектрофотометрии основан на измерении интенсивности света, поглощаемого соединением при определенной длине волны. Это поглощение пропорционально концентрации соединения в образце, что имеет решающее значение для определения содержания действующего вещества, его идентификации, определения чистоты и стабильности лекарственного средства при разработке, производстве и контроле качества продукта.
Сферы применения спектрофотометрии в фармацевтике
- Анализ лекарственных средств – анализ АФИ как в нерасфасованных, так и в сформированных лекарственных формах (таблетки, капсулы и инъекции)
- Исследование растворения – контроль скорости растворения лекарства в твердых лекарственных формах, которая помогает оценить, насколько быстро и эффективно лечебное вещество высвобождается из препарата
- Испытание на стабильность – мониторинг деградации лекарства при различных стрессовых условиях (тепла, света, влажности), изменение абсорбции свидетельствует об образовании продуктов деградации
- Количественное определение примесей – примеси, такие как остаточные растворители, продукты распада или вспомогательные вещества в фармацевтических препаратах
- Анализ биологических образцов – измерение концентраций лекарства в биологических образцах (плазма, моча или кровь)
- Кинетические исследования – определение кинетики реакции и энергии активации для оценки скорости химических реакций, включая деградацию лекарств или взаимодействие со вспомогательными веществами
Спектрофотометрические методы широко используются в фармацевтической области благодаря ряду преимуществ:
- Простота в использовании
- Экономическая эффективность
- Высокая чувствительность
- Неразрушающий метод контроля
- Анализ широкого спектра соединений
УФ-видимая спектрофотометрия – один из наиболее распространенных методов аналитической химии, который дает точные и прецизионные результаты. Ультрафиолетовая видимая спектрофотометрия буквально проста, поскольку большинство анализов отвечают закону Бера, утверждающему, что поглощение = abc, где:
- a – уникальный показатель для каждой молекулы на определенной длине волны
- b – длина пробега
- c – концентрация анализируемого вещества
Спектрофотометры УФ и видимой области спектра Evolution
Надежным и универсальным решением для лабораторий разного профиля станут спектрофотометры УФ и видимой области спектра серии Evolution от компании Thermo Scientific. Линейка Evolution включает три модели, среди которых вы точно сможете выбрать инструмент, который подойдет к специфике именно вашей методики.
EVOLUTION One
Рутинные измерения, данные с высоким разрешением:
- Фиксированная ширина спектральной полосы 1,0 нм для сфокусированного контроля качества
- Долговременная стабильность при сборе данных благодаря двухлучевой оптике
- Четкие, упрощенные рабочие процессы для получения повторяющихся результатов, легко отрабатываемых и легко усваиваемых
- Легкий доступ к образцам благодаря большому, устойчивому к комнатному освещению отсеку для образцов
EVOLUTION One Plus
Большая экспериментальная гибкость для исследований и более сложных применений:
- Выбор ширины спектральной полосы 1,0 и 2,0 нм для улучшения фотометрических характеристик
- Долговременная стабильность при сборе данных благодаря двухлучевой оптике
- Сфокусированная геометрия луча для оптимизации фотометрических характеристик с помощью микроэлементов, волоконной оптики и дополнительных материалов
- Аксессуары для самых сложных образцов, включая интегрирующую сферу для измерения пропускания и отражения рассеивающих материалов
EVOLUTION Pro
Комплексное решение для высокотехнологичных задач:
- Оптимизация производительности для высокотехнологичного тестирования и требований к разрешению пика с возможностью выбора полосы пропускания 0,5, 1,0, 1,5, 2,0 и 4,0 нм
- Долговременная стабильность при сборе данных благодаря двухлучевой оптике и детектору опорного положения для мониторинга контрольных образцов
- Повышенная гибкость благодаря очень большому, устойчивому к комнатному освещению отсеку для образцов и конструкции с параллельными лучами для продвинутых высокопроизводительных применений
 |  |  |
Программное обеспечение INSIGHT Pro: соответствие требованиям 21 CFR Part 11
Спектрофотометры УФ и видимой области спектра нового поколения Evolution от Thermo Scientific сочетают в себе надежное и универсальное оборудование с простым в использовании программным обеспечением INSIGHT Pro. Это ПО легко освоить, и в то же время оно обеспечивает все необходимые функции, в частности высокий уровень защиты данных. Такая комбинация делает систему идеальным решением для фармацевтических и биотехнологических компаний, а также научных учреждений, работающих в сферах контроля качества лекарственных средств и пищевой продукции, где важно соблюдать регуляторные требования.
Дополнительные инструменты программного обеспечения INSIGHT Pro Security помогут обеспечить соответствие действующему регламенту 21 CFR Part 11 в лаборатории, в частности благодаря:
- Контролю доступа к аккаунтам пользователей
- Возможности применения цифровых подписей и аудита
- Просмотру электронных контрольных журналов
- Хранению баз данных с надлежащим уровнем защиты для обеспечения целостности электронной документации
Insight Pro также позволяет объединить в сеть один или несколько приборов. Для контроля за правами доступа и ведения журнала на нескольких спектрометрах УФ и видимой области спектра Evolution в разных лабораториях нужно установить ПО на центральном компьютере.
Широкий выбор аксессуаров для различных нужд лаборатории
С помощью систем с фиксированной или регулируемой пропускной способностью спектрофотометры серии Evolution удовлетворят различные потребности лаборатории в аналитическом инструменте. Для повышения производительности спектрофотометров доступен широкий выбор аксессуаров, а именно:
- Автоматические устройства для замены ячеек – обычные и термостатированные (на семь ячеек поворотные и на восемь ячеек линейные)
- Держатели для образцов на одну ячейку – обычные и термостатированные (полный ассортимент для размещения большинства емкостей для образцов, таких как микроячейки, кюветы, пробирки, флаконы и т. д.)
- Система Пельтье, датчики температуры, рециркуляторы
- Системы подачи образца
- Отбор образцов с помощью волоконной оптики
- Измерение рассеяния образцов твердых тел
- Измерение цельного образца – коэффициент зеркального отражения
- Измерение твердого образца – коэффициент диффузного отражения
- Автосамплеры
- Умное карусельное устройство для валидации калибровки
Современные спектрофотометры – это не просто приборы для измерения, а мощные аналитические инструменты, поддерживающие высокое качество научных и производственных исследований. В портфеле Thermo Scientific вы сможете подобрать спектрофотометр в соответствии со спецификой ваших задач: от базовых до высокоточных измерений. Наши специалисты помогут выбрать модель с нужными характеристиками, которая будет лучше всего отвечать потребностям именно вашей лаборатории.
При необходимости возможно демопользование, бесплатный сервис и обучение для пользователей, а также два года гарантии.