Микробиологический контроль воздуха – критически важный этап в обеспечении качества и безопасности продукции на производствах, в частности, в фармацевтической, косметической промышленной и пищевой отрасли. Все требования к проведению такого контроля регламентирует стандарт ДСТУ ISO 14698, состоящий из двух частей:
- ДСТУ ISO 14698-1:2008 «Якість повітря. Чисті приміщення та відповідні контрольовані середовища. Контролювання біозабруднень. Частина 1. Загальні принципи та методи»
- ДСТУ ISO 14698-2:2009 «Приміщення чисті та пов’язані з ними контрольовані середовища. Контролювання рівня біологічної забрудненості. Частина 2. Оцінювання та інтерпретація даних щодо біологічної забрудненості»
Методы микробиологического мониторинга
Для оценки микробиологической чистоты воздуха применяют два основных метода:
- Пассивный метод – базируется на осаждении микроорганизмов на чашку Петри, которая размещается в определенной точке помещения.
- Активный метод – подразумевает принудительную аспирацию воздуха через специальный пробоотборник. Это помогает оптимизировать время, обеспечить отслеживание процесса и получить репрезентативную пробу благодаря точно заданному объему, времени и скорости отбора.
Современное решение от Merck
MAS-100 NT – пробоотборник воздуха, произведенный компанией Merck. Прибор применяется для микробиологического контроля воздуха активным методом, в чистых помещениях, лабораториях, производственных зонах, и отвечает всем требованиям GMP.
Основные технические характеристики MAS-100 NT:
- Скорость отбора воздуха – 100 л/мин (соответствует требованиям GMP)
- Автоматическая калибровка
- Соответствие ISO 14644-1, разрешен для применения в ISO 5 / GMP, класс A
- Автономная работа до 5,5 часа без подзарядки
- Сменная головка – пригодна для автоклавирования
- Совместимость со стандартными чашками Петри на 90 мм и 60 мм
Как работает MAS-100 NT: пошаговая инструкция
1. Подготовка
- Включение прибора (дисплей имеет подсветку и удобное меню)
- В настройках необходимо выбрать нужный режим:
- SQS – последовательный режим (отбор делится на фракции в течение заданного времени)
- STD – стандартный режим (непрерывный отбор; именно этот выбирается в демонстрации)
- Установка объема воздуха для забора: от 1 до 2000 л
- При необходимости активация функции Delay – отсрочка запуска после нажатия Start
- Выбор пользователя
2. Установка чашки
- Снимаем перфорированную головку
- Устанавливаем чашку Петри с питательной средой
- Закрываем головку и снимаем верхнюю крышку
3. Отбор пробы
- После нажатия кнопки Start воздух аспирируется непосредственно на поверхность питательной среды через отверстия в головке
- Прибор подает звуковой сигнал после завершения отбора
4. Завершение процесса
- Открываем головку
- Осторожно вынимаем чашку Петри
- Передаем чашку в микробиологическую лабораторию для дальнейшего анализа
Прибор позволяет хранить и передавать протокол отбора на персональный компьютер. Это важно для внутреннего контроля, отчетности и соответствия регуляторным требованиям.
MAS-100 NT – это надежное решение для активного микробиологического контроля воздуха, которое сочетает точность, простоту в использовании и соответствие международным стандартам.
Обращайтесь к специалистам ХЛР для демонстрации, калибровки или валидации прибора. Мы обеспечим полную техническую поддержку и поможем интегрировать MAS-100 NT в систему контроля качества.
Смотрите видео с демонстрацией работы пробоотборника!